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总理杜鲁多周六宣布,加拿大卫生部已经批准新斯高沙省达尔豪斯大学(Dalhousie University)加拿大疫苗学中心,进行第一阶段的新冠状病毒(COVID-19)疫苗临床试验。
疫苗生产商将与加拿大国家研究委员会合作。杜鲁多表示:「如果疫苗试验成功,我们就可以在国内生产和销售。」他还称:「研发疫苗需要时间,而且必须确保其安全,第一阶段临床试验是一个令人鼓舞的消息。 」
杜鲁多未有说明疫苗是由谁生产,但加拿大国家研究委员会(National Research Council of Canada)称,生产商是中国的疫苗公司康希诺生物股份公司,该支候选疫苗被称为「Ad5- nCoV」。
加拿大国家研究委员会本周早些时候也发布过一份声明,宣布与康希诺合作开发疫苗。声明说道:「候选疫苗是使用来自中国和加拿大的共同技术所研发的。」
已获中方批准进行人体试验
这个疫苗今年早些时候获得了中国监管部门批准,使得康希诺生物股份公司得以在中国进行人体临床试验。目前加拿大疫苗学中心共有45人组成一个团队研究「Ad5-nCoV」。
加拿大卫生部周六在一封电子邮件中表示,他们的批准决定是在对试验申请进行了仔细及反复审查后做出的。而试验申请本身也符合安全及质量达标的先决条件。
加拿大疫苗学中心主任,也是达尔豪斯大学儿科学、微生物学和免疫学教授哈尔佩林(Scott Halperin)表示,他们在中国已经开始的试验基础上进行进一步的研究。他说,这种名为「Ad5-nCoV」的疫苗株是使用了经过修饰的病毒制成,因此不会导致人类感染。
哈尔佩林表示,一旦其团队得到道德委员会的批准,自己希望试验能在未来两周内开始。他说,首阶段将有近100个不同年龄层的人参与。
在最初,团队将从18岁至55岁,非常健康的人群中开始。一旦得到安全的结果,他们就会把65岁以上的人纳入试验中。
料夏末秋初进行有效测试
在第二阶段,哈尔佩林表示,他们将增加500个参与者,年龄可能在18岁至85岁之间。团队会在参与者接种疫苗后对他们进行6个月的跟踪,所以整个研究将耗时6到8个月。而在每个阶段的数星期后,团队可能就会得到足够的有用信息去开展下个阶段测试。
哈尔佩林强调,一旦有人接种了疫苗,团队就会检测接种者血液,进行身体检查,并观察免疫反应在内的其他迹象和症状,同时将其记录下来。参与者第一周会前往数次观测,随着时间推移,频率降低,总共6个月的时间里,会观测9到13次。
哈尔佩林继续解释说,一旦团队有了来自第二阶段的安全数据,他们就可能进入第三阶段,最早或是「夏末秋初」。第三阶段的目的就是看看疫苗是否有效了。而任何可能的疫苗在第三阶段完成前都不会公开和生产。
参与今次研究的小组是由护士、数据管理人员、研究助理、实验室人员,以及三或者四名其他医师调查员组成。
截至5月11日,世界卫生组织的官网上已经备案了110个正在研发新冠肺炎疫苗,其中,已经进入临床试验的共有8个,而随着杜鲁多周六宣布的消息,全球已经有9支疫苗进入临产测试。